本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准规定以非无菌状态提供的一次性使用药液过滤器的要求，本标准未提及灭菌要求；在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。
本标准未规定产品初始污染菌的要求，制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。
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