标准编号：T/CAMDI 015-2018第一章总则第二章机构与人员第三章厂房与设施第四章设备第五章文件管理第六章设计和开发第七章采购第八章生产管理第九章质量控制第十章销售和,标准网,标准分享网,标准下载网,免费标准网,标准信息网,国家标准网
标准名称：无菌医疗器械初包装生产质量管理规范
发布部门：中国医疗器械行业协会
起草单位：武汉智迅创源科技发展股份有限公司、安徽和美瑞医用包装材料有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司
发布日期：2016-12-22
实施日期：2017-01-01
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：516.58 KB
内容简介
第一章 总 则
第二章 机构与人员
第三章 厂房与设施
第四章 设 备
第五章 文件管理
第六章 设计和开发
第七章 采 购
第八章 生产管理
第九章 质量控制
第十章 销售和售后服务
第十一章 不合格品控制
第十二章 监测、分析和改进
第二章 机构与人员
第三章 厂房与设施
第四章 设 备
第五章 文件管理
第六章 设计和开发
第七章 采 购
第八章 生产管理
第九章 质量控制
第十章 销售和售后服务
第十一章 不合格品控制
第十二章 监测、分析和改进
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