本标准规定了药用离心分离机械的要求、试验方法及检验规则。
　　本标准适用于药品生产使用的过滤式离心机械、沉降式离心机械和分离机械的补充要求。
　　本标准是对药品生产使用的离心分离机械的补充要求，本标准根据《药品生产质量管理规范》（GMP）、JB/T20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》和GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的要求制定。

　　规范性引用文件
　　GB 150-1998 钢制压力容器
　　GB 3836.1 爆炸性气体环境用电气设备 第1部分：通用要求
　　GB/T 4774 分离机械名词术语
　　GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件
　　GB/T 10901 离心机 性能试验方法
　　GB 12158-2006 防止静电事故通用导则
　　GB/T 15692 制药机械 术语
　　GB 19815 离心机安全要求
　　《中华人民共和国药典》（2010版一部） 国家药典委员会
　　《药品生产质量管理规范》 国家药品监督管理局