本标准是根据《药品生产质量管理规范》和GB/T 1.1—2000、GB/T 1.2—2002《标准化工作导则》的要求编制的。本标准按照GB 5226 .1—2002 机械安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件 和GB/T14710《医用电气设备环境要求及试验方法》的有关规定编制，以确保产品的性能质量和安全性。
　　本标准规定了片剂硬度仪的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输与贮存。本标准适用于测量药物片剂硬度的电机驱动数显式仪器。
　　本标准由中国制药装备行业协会提出，本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位：天津市天大天发科技有限公司。