YY/T1791-2021乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)13页,【标准说明】本标准规定了乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于采用竞争法等...
| 【标准说明】 | 本标准规定了乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于采用竞争法等原理,利用发光分析技术,定量或定性检测人血清、血浆中乙型肝炎病毒e抗体(以下简称“HBeAb”)的试剂盒。包括化学发光、微粒子化学发光、电化学发光、光激化学发光和时间分辨荧光等方法。本标准不适用于:a) 拟用于单独销售的乙型肝炎病毒e抗体校准品和乙型肝炎病毒e抗体质控品;b) 以发光免疫分析为原理的生物芯片。 |
| 【标准号】 | YY/T 1791-2021 |
| 【中文标准名称】 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(发光免疫分析法) |
| 【英文标准名称】 | Hepatitis B virus e antibody (HBeAb) detection reagent kit(luminescent immunoassay) |
| 【中国标准分类号】 | C44 |
| 【国际标准分类号】 | 11.100.10 |
| 【发布日期】 | 2021/12/6 |
| 【实施日期】 | 2023/5/1 |
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