YY/T1747-2021神经血管植入物 颅内动脉支架29页,【标准说明】本标准规定了颅内动脉支架的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装。本标准适用于在颅内动脉使用的治疗出血或缺血症状的支架类产品...
| 【标准说明】 | 本标准规定了颅内动脉支架的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装。本标准适用于在颅内动脉使用的治疗出血或缺血症状的支架类产品,包括支架及配套使用的输送系统。本标准不包含用于输送支架的通路器械(如微导管)及其他配套器械。本标准不适用于颅内动脉瘤血流导向装置。本标准不包括生物可吸收支架、聚合物支架、支架涂层的降解,以及其他时间依从性方面的内容。本标准不包括颅内动脉支架植入前的程序和器械。 |
| 【标准号】 | YY/T 1747-2021 |
| 【中文标准名称】 | 神经血管植入物 颅内动脉支架 |
| 【英文标准名称】 | Neurovascular implants—Intracranial artery stents |
| 【中国标准分类号】 | C45 |
| 【国际标准分类号】 | 11.040.40 |
| 【发布日期】 | 2021/12/6 |
| 【实施日期】 | 2023/5/1 |
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