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T/CAMDI 009.4-2024 无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分:纤维材料干态落絮试验方法
标准编号:T/CAMDI 009.4-2024
标准名称:无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分:纤维材料干态落絮试验方法
英文名称:Cleanliness of primary package for sterile medical device Part 4:Test method for linting in the dry state of fibrous material
发布部门:中国医疗器械行业协会
起草单位:安徽和美瑞医用包装材料有限公司、天津天河分析仪器有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、杜邦中国集团有限公司上海分公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、威海德生技术检测有限公司、北京珑景科技发展有限公司、山东中保康医疗器具有限公司
标准状态:现行
发布日期:2024-01-02
实施日期:2024-01-03
标准格式:PDF
内容简介
本文件给出了无菌医疗器械初包装材料落絮微粒污染试验方法:干态落絮试验方法。
本文件适用于由各种纤维构成的无菌医疗器械初包装材料。
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