GB/T 29791的本部分规定了专业用体外诊断试剂制造商提供信息的要求。
　　本部分也适用于预期与专业用体外诊断医疗器械一起使用的校准物、控制物质制造商提供的信息。
　　本部分也适用于（IVD）附件。
　　本部分适用于外包装和内包装标签以及使用说明。
　　本部分不适用于：
　　a)体外诊断仪器或设备；
　　b)自测用体外诊断试剂。